В России распространяют псевдоБАДы
Что собой представляет современный рынок биологически активных добавок (БАДов)? Какие средства продаются под видом БАДов, какие нарушения характерны для этой категории? Роскачество провело масштабный мониторинг онлайн-площадок, чтобы выяснить, каков реальный размер рынка незарегистрированных биологически активных добавок, который никто не контролирует.
Отличие БАДов от лекарственных средств
Биологически активная добавка, или БАД, — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Эти продукты создаются на основе компонентов, действие которых направлено на профилактику, улучшение работы систем организма, в первую очередь для компенсации пищевых дефицитов. Для того чтобы эти средства попали на полку, клинических испытаний не требуется, но они проходят гигиеническую экспертизу, испытания на безопасность, качественное и количественное подтверждение состава, находятся под контролем Роспотребнадзора (и могут продаваться без лицензии). БАДы, как и другие категории специализированной пищевой продукции, подлежат обязательной государственной регистрации, наличие свидетельства о государственной регистрации (СГР) можно проверить на сайте ЕЭК.
Лекарства же предполагают лечение какого-то патологического состояния, должны иметь доказательную базу об эффективности и в основном состоят из синтезированных компонентов, созданных по химическим формулам. Любое лекарственное средство имеет обязательную регистрацию, более сложную чем у БАДов, наличие регистрационного удостоверения можно проверить через Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (ГРЛС) или на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Лечащий врач наряду с лекарствами может рекомендовать БАДы для восполнения необходимых витаминов и минералов.
Читайте, как вернуть некачественный БАД
Какие требования закона предъявляются к БАДам
БАДы относятся к специализированной пищевой продукции. Они подлежат оценке соответствия требованиям регламентов в форме государственной регистрации:
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (в зависимости от состава БАДа).
Если товар проходит проверку, то его производителю выдается бессрочный документ — свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Но есть понятие «пищевая добавка», и для этой категории требования совсем другие. Недобросовестные продавцы пользуются схожестью названий товарных групп, при этом оформить подобную декларацию можно самостоятельно за несколько дней, проведя в лаборатории лишь несколько испытаний на соответствие гигиеническим требованиям. В результате такая «серая» продукция:
неотличима от легальных БАДов для потребителя;
не подпадает под законодательство о маркировке;
не прослеживается государственным регулятором;
создает условия для недобросовестной конкуренции для легальных производителей БАДов;
не может являться объектом маркировки по треку БАД.
Получив тревожный сигнал от экспертов рынка о том, что продажа биологически активных добавок на электронных площадках происходит с массовыми нарушениями закона, Роскачество по поручению Минпромторга России провело масштабный мониторинг условий реализации БАДов.
Как будет меняться госконтроль рынка биодобавок
Итак, на сегодняшний день любое средство, относящееся к категории биологически активных добавок, должно пройти государственную регистрацию и иметь СГР (свидетельство о госрегистрации). Однако в связи с высокой популярностью этих веществ, а также наличием нелегальной продукции на рынке госконтроль будет ужесточаться.
На данный момент Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который будет регулировать как оборот, так и назначение БАДов врачами. Медработники смогут назначать отдельным категориям граждан зарегистрированные в России БАДы, которые отвечают нормам качества и безопасности.
Схемы их применения установят в методических рекомендациях. Качество и безопасность добавок будут определять исходя из физико-химических, органолептических, микробиологических и иных показателей, характеризующих свойства пищевых продуктов.
Согласно законопроекту, реклама и розничная торговля БАДами, не соответствующими установленным в РФ показаниям по качеству (а также без маркировки, товаросопроводительных документов, информации о прослеживаемости и т. п.), будет запрещена — вплоть до внесения интернет-страниц с информацией об их продаже в реестр запрещенных веб-ресурсов.
Может ли назначать БАДы нутрициолог? На данный момент рассматривается инициатива создать профессиональный стандарт для нутрициологов. Не секрет, что сейчас такие специалисты могут работать без медицинского образования, то есть на практике они не могут заниматься лечением или профилактикой заболеваний. При этом они нередко выходят за рамки собственных компетенций и назначают БАДы и даже лекарства (например, от ожирения). Новый стандарт будет регламентировать полномочия и требуемое образование для работы по этой специальности. И хотя теоретически и юридически они могут давать советы, по этическим соображениям консультанты без медицинского образования не должны назначать клиентам БАДы.
Почему Роскачество провело мониторинг БАДов, продающихся на маркетплейсах?
С 1 октября 2023 года стартовала обязательная маркировка биологически активных добавок средствами идентификации. При покупке товара в магазине потребитель с использованием приложения «Честный знак» может определить легальность происхождения продукции.
В то же время, по данным опроса, проведенного Центром изучения потребительского поведения (ЦИПП) Роскачества, 46% россиян покупали БАД. Также четверть всех опрошенных россиян (26%) покупают БАДы в аптеках. На втором месте среди мест покупок биологически активных добавок находятся маркетплейсы — там покупают 13% респондентов. Меньше всего россиян покупает биологически активные добавки в магазинах, специализирующихся на продажах данных препаратов (8%), в продуктовых магазинах (7%), магазинах спортивного питания (6%), косметики (5%).
Восемьдесят процентов продаж БАДов приходится на прозрачный аптечный рынок, который тщательно контролируется и отслеживается. Однако 20% рынка приходится на непрозрачный сегмент, куда входят в первую очередь маркетплейсы.
Именно этот сегмент никто не отслеживает, что чревато продажей подделок, лекарств, запрещенных средств и пищевых добавок, которые продают под видом БАДов. Объем рынка псевдоБАДов оценивается в 50–70 млн упаковок в год и продолжает расти. Многие недобросовестные продавцы пищевых компонентов, выдавая их за биологически активные добавки, уходят от маркировки, другая часть подобных «предпринимателей» просто не может зарегистрировать продукцию с запрещенными компонентами в составе.
Почему в аптеках продавцам тяжело обойти закон:
В аптечном сегменте товары вводятся в ассортимент только по свидетельству о государственной регистрации (СГР).
Все товары должны быть снабжены средствами идентификации.
Продукция по декларациям не принимается.
Что происходит на маркетплейсах:
Подмена категории: указывают в описании БАД, тогда как продают пищевые добавки, незарегистрированные лекарства или товары с запрещенными веществами в составе. Например, выдают свой товар за спортивное питание.
Подлог документа соответствия: вместо обязательного СГР продавцы используют добровольные сертификаты, чем вводят потребителя в заблуждение. Сертификаты же выдаются на пищевые добавки, а не на БАДы. Более того, по подобным сертификатам допускается к розничной реализации лишь несколько обычных пищевых добавок, например сода, лимонная кислота и красители пищевые (согласно ТР ТС 029).
Документы не на тот товар: продавцы могут использовать настоящие СГР, но выданные на другой товар. И маркетплейсы не всегда могут это отследить.
Какие нарушения выявил мониторинг Роскачества
Масштабный мониторинг включал:
Анализ предложений БАДов на трех маркетплейсах — Wildberries, Ozon и «Яндекс Маркет».
Исследование более 100 тысяч карточек товаров.
Проверка наличия свидетельств о государственной регистрации товаров, которые продаются как БАДы.
Сразу скажем, что Роскачество выявило массовые случаи нарушения закона в ходе мониторинга. Выявлено четыре вида грубых нарушений, к ним относятся:
Продажа продуктов без обязательных свидетельств о государственной регистрации товаров.
Продажа товаров с запрещенными компонентами.
Продажа продуктов с превышением допустимого уровня активных веществ.
Продажа лекарственных средств площадками, не имеющими лицензии.
Реакция маркетплейсов: эффект Роскачества
Информация по выявленным карточкам товаров с признаками нарушения реализации была направлена маркетплейсам.
По результатам проверки все карточки товаров с выявленными нарушениями были заблокированы на маркетплейсах Ozon и «Яндекс Маркет».
При просмотре более 1700 ссылок на продукцию Управлением работы с реестрами и аналитики Росаккредитации выявлено 106 действующих деклараций о соответствии.
По результатам проведенных Управлением мероприятий в рамках законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза, выявлено 68 деклараций о соответствии с признаками несоответствий при их регистрации. В настоящее время рассматривается вопрос о принятии мер реагирования в отношении 68 деклараций о соответствии.
Источник: Роскачество
